Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale autorizează 32 de preparate noi

Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a aprobat miercuri, 26 iunie, cu vot unanim, autorizarea a 32 de produse medicamentoase. Dintre acestea, 20 sunt medicamente noi, iar 12 au fost reautorizate.

Printre medicamentele autorizate primar, se numără:

•  Calquence comprimate filmate (DCI: Acalabrutinibum) – Calquence este utilizat pentru tratarea adulţilor cu leucemie limfocitară cronică (LLC). LLC este un cancer al celulelor albe ale sângelui denumite limfocite B (sau celule B). Aceste celule fac parte din sistemul imunitar (sistemul de apărare al organismului).
• Mazenil soluție injectabilă (DCI: Flumazenilum) - poate fi utilizat în anestezie, pentru trezire după anumite teste de diagnostic sau în unităţi de terapie intensivă, dacă aţi fost menţinut în condiţii de sedare; poate fi folosit și pentru diagnosticul și tratamentul intoxicațiilor sau supradozaj cu benzodiazepine. De asemenea, Mazenil este administrat la copii (cu vârsta mai mare de 1 an) pentru a-i trezi după ce li s-a administrat un medicament de tip „benzodiazepină” pentru a li se induce somnul în timpul unei proceduri medicale.

Printre cele autorizare repetat, se regăsesc produse farmaceutice precum:

• Tetraxim suspensie injectabilă în seringă preumplută (DCI: Vaccin diphtheric-pertussis-poliomielitic-tetanus inactivat adsorbit) – este indicat pentru a asigura protecţia copiilor împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi poliomielitei.  TETRAXIM se administrează ca vaccinare primară la copii începând cu vârsta de 2 luni, ca rapel în cursul celui de-al doilea an de viaţă şi ca a doua doză de rapel la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 13 ani, conform cu recomandările locale oficiale. 
•  Gemcitabin pulbere pentru soluţie perfuzabilă (DCI: Gemcitabinum) - aparţine unui grup de medicamente denumite „citotoxice”. Acestea distrug celulele care se divid, inclusiv celulele canceroase. Acest medicament poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în funcţie de tipul de cancer. Este utilizat pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer: cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), singur sau împreună cu cisplatină; cancer pancreatic; cancer de sân, împreună cu paclitaxel; cancer ovarian, împreună cu carboplatină; cancer al vezicii urinare, împreună cu cisplatină.

Autorizarea acestor medicamente vine ca un pas important în asigurarea accesului la tratamente moderne și eficiente pentru diverse afecțiuni medicale.

Victoria Cazacu

Citește și:

• În satul Puhoi pacienții se tratează ca în Europa

• Tragedie la lacul Ghidighici din Chișinău: Un copil de 12 ani s-a înecat în timp ce se scălda cu prietenii