- Семидневная Панорама
В Молдове изымают из аптек препарат «Декарис»: почему
В Молдове из аптек и со складов уберут препараты с действующим веществом левамизол, в том числе «Декарис». Коллаж «СП»
Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) отозвало разрешения на продажу препаратов с действующим веществом левамизол. Проверки в Европе показали, что риск серьезного повреждения мозга перевешивает пользу от лечения паразитов. Речь идет о хорошо знакомом многим препарате «Декарис» (Decaris) в дозировках 50 мг и 150 мг. Власти распорядились немедленно убрать его с полок аптек и складов.
В Молдове с фармацевтического рынка снимают препараты с левамизолом от глистов. Решение приняли после пересмотра данных о безопасности на уровне Евросоюза. По итогам проверки специалисты пришли к выводу, что такие препараты могут вызывать тяжёлое осложнение — лейкоэнцефалопатию. Это серьёзное поражение центральной нервной системы, которое может проявиться как через день после приёма, так и спустя несколько месяцев.
В агентстве пояснили, что риск считается слишком высоким, а надёжных способов его снизить не нашли. Поэтому соотношение пользы и риска для таких препаратов больше не считается приемлемым.
В Молдове решение касается двух препаратов: Decaris 50 мг и Decaris 150 мг производства венгерской компании Gedeon Richter. Их регистрационные удостоверения отзывают, а сами лекарства должны убрать из продажи.
По данным европейской переоценки, опасное осложнение может возникнуть даже после однократного приёма лекарства и даже при рекомендованной дозировке. Среди возможных симптомов называют мышечную слабость, нарушения речи, проблемы с координацией движений, когнитивные расстройства и парез.
В то же время в агентстве отмечают, что для лечения паразитарных заболеваний в стране есть и другие препараты. Именно поэтому власти решили отказаться от лекарств с левамизолом (Levamisolum).
AMDM также призвало врачей и пациентов сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях, связанных с такими средствами, через национальную систему отчётности.
Оксана Андрущак
Читайте также:
