В ЕС рекомендуют отказаться от «Декариса»: обнаружили редкий риск поражения мозга

Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Молдовы (AMDM) сообщило о решении европейских специалистов, которое касается противопаразитарных лекарств с действующим веществом левамизол. К ним относится и хорошо известный препарат от глистов «Декарис», который обычно принимают однократно.

Комитет по безопасности Европейского агентства лекарственных средств (EMA, PRAC) после повторной проверки безопасности рекомендовал отозвать разрешения на продажу лекарства «Декарис». Окончательное решение ещё не принято: рекомендацию рассмотрит координационная группа стран ЕС, после чего государства Евросоюза определят дальнейшие меры.

Почему возникли вопросы к препарату

Проверка подтвердила риск развития лейкоэнцефалопатии — крайне редкой, но тяжёлой побочной реакции. При этом состоянии поражается белое вещество головного мозга, из-за чего нарушается передача сигналов между его отделами.

Заболевание может приводить к серьёзным неврологическим нарушениям, ограничению возможностей и в отдельных случаях представлять угрозу для жизни. Главная особенность — его невозможно заранее предсказать.

Реакция:

• может возникнуть даже после одной таблетки,
• иногда развивается не сразу, а в течение нескольких месяцев после лечения.

На какие симптомы обратить внимание

После приёма препарата следует насторожиться при появлении:

• слабости в руках или ногах,
• нарушений речи,
• спутанности сознания,
• шаткости походки или проблем с координацией.

В таких случаях врачи рекомендуют как можно быстрее обратиться за медицинской помощью.

Почему предлагают отказаться от препарата

Левамизол применяют при сравнительно лёгких паразитарных инфекциях, а альтернативные методы лечения уже существуют. По итогам оценки европейские эксперты пришли к выводу, что польза применения не превышает связанные с ним риски, а снизить вероятность тяжёлой реакции специальными мерами невозможно.

Ситуация в Молдове

В Молдове пока остаются зарегистрированными препараты левамизола:

• Decaris 50 мг
• Decaris 150 мг

AMDM заявило, что следит за решениями в Европе и дополнительно сообщит врачам и населению о возможных мерах на национальном уровне.

Специалисты подчёркивают: описанная побочная реакция считается очень редкой. Паниковать не нужно, однако принимать препарат без консультации врача не рекомендуется. При появлении подозрительных симптомов следует обратиться к врачу, а о предполагаемых побочных реакциях — сообщить через национальную систему фармаконадзора по ссылке.

Оксана Андрущак

Читайте также:

• В Молдове разрешили 31 медпрепарат, 17 из них — впервые
• Парацетамол при беременности безопасен: учёные проверили десятки исследований