Правительство Молдовы утвердило обновление требований к импорту и производству БАДов

В Молдове будет обновлён регламент импорта и производства биологически активных добавок (БАДов). Это произойдёт после 5-летнего перерыва, в течение которого сфера БАДов развивалась, но законодательство оставалось неизменным. Согласно постановлению правительства, утвержденному в среду, 28 июня, будет обновлён список витаминов и минералов, используемых для импорта и производства добавок, пишет портал Sanatateinfo.md.

Кроме обновления списка витаминов и минералов, используемых для импорта и производства пищевых добавок, правительство утвердило рекомендуемые суточные нормы, а также новое положение о представлении и регистрации пищевых добавок. Перед выпуском на рынок досье БАДа (заявочные материалы) с полной информацией будет рассматриваться комиссией экспертов Национального агентства общественного здравоохранения.

Итак, в утвержденном в среду постановлении правительства содержится обновлённый перечень витаминов и минералов, используемых для производства БАДов, а также максимально допустимые суточные дозы.

По данным Минздрава, законодательная база в Республике Молдова не обновлялась с 2017-2018 годов, когда были обновлены европейские директивы. Последнее обновление Директивы 2002/46/EC Европарламента произошло в 2021 году.

По сути, список разрешенных к производству витаминов остаётся практически неизменным. Всего существует 14 утверждённых витаминов и 16 минералов. По сравнению с годом утверждения решения, т.е. 2009 годом, максимальные суточные нормы удвоились или увеличились в 20 и даже более чем в 600 раз — если в 2009 году максимальная рекомендуемая суточная доза составляла 180 мг, то сейчас она составляет 1000 мг. Например, максимальная рекомендуемая доза витамина D ранее составляла 5 мкг (микрограмм), теперь же она составляет 100 мкг.

По данным Министерства здравоохранения, максимальные суточные нормы витаминов и минералов были обновлены в соответствии с рекомендациями Европейского управления по безопасности пищевых продуктов. Из-за различий в молдавском и европейском законодательстве возникли проблемы с импортом пищевых добавок. Более того, добавки, произведённые в Молдове, не могли быть экспортированы.

В нынешнем постановлении, утверждённом правительством, власти хотят чётко разграничить лекарства и пищевые добавки. По данным Минздрава, были случаи, когда лекарства были импортированы и зарегистрированы в качестве БАДов.

Обход закона происходил по нескольким причинам: 

• пищевые добавки легче зарегистрировать чем лекарства;
• для добавок нет ограничений по коммерческой надбавке, в то время как для лекарств эти ограничения чётко установлены в зависимости от ценовой категории, к которой они относятся;
• коммерческая наценка на лекарства не может превышать 40% в совокупности для склада и аптеки.

Теперь будет чётко определено, что если международное непатентованное наименование (МНН) включено в Национальный каталог цен, то содержащий его продукт не может быть представлен и зарегистрирован как пищевая добавка. В то же время, чтобы потребители не путали их с лекарствами, на упаковке пищевых добавок будет стоять пометка «продукт не является лекарством».

Ещё одно важное дополнение касается представления и регистрации пищевых добавок на молдавском рынке. За это будет отвечать Национальное агентство общественного здравоохранения, которое должно создать экспертную комиссию. Согласно постановлению правительства, в неё войдут пять представителей Национального агентства общественного здравоохранения, один представитель Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям и один представитель Национального агентства по безопасности пищевых продуктов. Эта комиссия будет отвечать за приём заявочных материалов и управление процессом вплоть до утверждения или отказа в утверждении регистрации пищевых добавок.

«СП»

Читайте также:

• Молдавские спортсмены получили витамины и пищевые добавки на 2 млн леев
• В Молдове планируют обязать аптеки собирать у населения просроченные лекарства
• Фармацевтический рынок Молдовы за год потерял более 300 лекарств