Ещё одну группу препаратов от кашля запретили в Молдове

Агентство по лекарствам и медицинским изделиям прекращает распространение и продажу лекарственных средств, содержащих активное вещество фенспирид. Соответствующий приказ был подписан в пятницу, 15 февраля, передает IPN.

Прекращается продажа фармацевтических препаратов: Эпистат 80 мг (таблетки), Фенспирид-ЛФ 80 мг (таблетки, покрытые оболочкой), Сиресп 2 мг/мл (сироп), Тирфенс 80 мг (таблетки, покрытые оболочкой).

Препараты с содержанием фенспирида применяются у детей и взрослых для облегчения кашля, вызванного заболеваниями легких. Решение об изъятии было принято по рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC). Эта мера вводится для защиты пациентов, пока PRAC изучает риск развития нарушений сердечного ритма.

В начале недели из аптек были изъяты партии Эреспал 2 мг/мл (сироп) и Эреспал 80 мг (таблетки), в них содержится то же действующее вещество — фенспирид. Новые доклинические исследования (на животных) показали, что существует риск развития нарушений сердечного ритма.