В Бельцах началось тестирование на антитела к SARS-CoV-2

Медицинская лаборатория Alfa Diagnostica объявила о начале тестирования пациентов на наличие антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноанализа. Исследоваться будут антитела двух основных классов — IgM и IgG.

Тема антител к SARS-CoV-2 крайне актуальная и обсуждаемая. Вопросов много, на многие из них сегодня трудно или даже невозможно ответить в силу достаточно короткого периода времени, прошедшего после начала пандемии.

Но если суммировать мнения авторитетных мировых ученых на данный момент времени, то определение антител однозначно следует считать полезным и многообещающим.

Антитела класса М

Их еще называют острофазовыми, обнаружить которые можно уже через несколько дней после появления симптомов. Случайное их определение (даже в отсутствие симптомов) свидетельствует об активном размножении (репликации) вируса в данный момент времени, даже если результаты ПЦР-анализа (полимеразная цепная реакция — метод диагностики, использующий принципы молекулярной биологии) отрицательные. Примерно через две недели IgM исчезают из кровотока.

Антитела класса G

Именно они сегодня в центре особого внимания, не только мирового научного сообщества, но и многих людей, так как на их предполагаемые защитные свойства возлагаются огромные надежды. Появляются IgG в крови примерно через две недели после первых симптомов, и их обнаружение (с или без IgM) свидетельствует, что контакт с вирусом состоялся. Срок пребывания IgG в крови сегодня точно не известен по объективным причинам.

По определению, IgG должны обеспечивать иммунитет или состояние невосприимчивости к повторным контактам с SARS-CoV-2. То есть теоретически люди с IgG обладают иммунитетом, а значит, могут вернуться к «нормальной жизни» и работе. Опять же, в какой степени и в течение какого периода времени эти антитела действительно защищают человека, покажет только время и дополнительные научные исследования.

Трудности выбора

Учитывая огромный спрос на тесты для определения антител, не менее 300 производителей в мире включились в ускоренное производство тест-систем (реагентов).

Предлагаются разные варианты: рапид-тесты на основе технологии иммунохроматографии (ИХ), результаты которых можно получить в течение 10-15 минут, и тесты на основе технологии иммуноферментного анализа (ИФА), результаты которых можно получить в течение одного и более дней. Метод ИФА имеет больше преимуществ перед методом ИХ.

Предлагаемые тест-системы сильно отличаются между собой диагностическими и прочими характеристиками: спектр определяемых антител (M, A, G), чувствительность и специфичность, корреляция с результатами ПЦР (новый показатель), доказательная база (число пациентов, обследованных с помощью этих тест-систем), регуляторный статус (CE, FDA, IVD, RUO), цена.

Но, по мнению авторитетных ученых, лишь немногие производители сумели создать действительно качественные продукты, отвечающие реалиям сегодняшнего дня.

Как выбирали в Alfa Diagnostica

Проанализировав большинство предложений, Alfa Diagnostica остановила свой выбор на производителе тест-системы из Германии. Почему?

Во-первых, выбранная тест-система разрешена для клинического применения, т.е. для обследования именно пациентов (IVD сертификат), а также разрешена для применения в странах Евросоюза (CE сертификат).

Во-вторых, высокая точность тест-системы подтверждена производителем в исследованиях на больших группах пациентов с COVID-19, в частности, доказана превосходная корреляция с результатами ПЦР (прямое обнаружение вируса в мазках со слизистой носоглотки).

В-третьих, тест-система демонстрируют отличные диагностические характеристики.

Клиническая чувствительность составляет >98% — процент пациентов с COVID-19, у которых тест-система обнаруживает антитела. Клиническая специфичность составляет >98% — процент людей без COVID-19, у которых тест-система не обнаруживает антитела.

Такие характеристики достигнуты благодаря использованию высокоспецифических рекомбинантных антигенов, позволяющие достичь высокой чувствительности и избежать перекрестных реакций с другими штаммами коронавирусов и распространенных респираторных патогенов.

Таким образом, исследование антител улучшает качество диагностики COVID-19, в частности, у ПЦР-отрицательных пациентов, выявляет лиц с иммунитетом, помогает в анализе эпидемиологической ситуации, ускоряет создание эффективной вакцины и служит основой для создания «паспорта иммунологического здоровья».

ПОДРОБНЕЕ О ТЕСТИРОВАНИИ

В БЕЛЬЦАХ
Сдать анализы:
ул. Дечебала, 126/4, оборудованный и безопасный медицинский офис — 0231-81-777.
Организациям:
принимаем коллективные заявки — 0686-86-193 (др. Олег Руссу).  

В КИШИНЕВЕ
Сдать анализы:
ул. Н. Тестемицану, 21, оборудованный и безопасный медицинский офис на Малой Малине — 022-82-44-44, 078-55-44 44.
ул. Алеку Руссо, 15, оборудованный и безопасный медицинский офис на Рышкановке — 022-909-104.
Организациям:
принимаем коллективные заявки — 0691-05-221 (др. Александр Мереуца).

ALFALAB.MD

Публикуется на правах рекламы.