«Я беру ответственность за все неизведанные последствия». Что за документ подписывается при вакцинации против ковида?

Поводом обратиться за разъяснениями к медикам стал комментарий на сайте «СП».

«Ни врачи, ни власти ответственности за наше здоровье не несут»

В комментариях к одному из материалов «СП» бельчанка Ева написала: «Лично для меня основная причина не прививаться любой из новых вакцин — это слова в согласии на вакцинацию: ”Я также понимаю, что, возможно, это не все побочные эффекты вакцины анти-COVID-19, потому что это новая вакцина, и долгосрочные побочные эффекты и осложнения от этой вакцины на данный момент неизвестны”.

То есть я беру ответственность за все неизведанные последствия, а я не собираюсь этого делать. Ни врачи, ни власти ответственности за наше здоровье не несут».

На реплику другого комментатора «А где вы видели текст о согласии, если вы не прививались?» Ева ответила: «Я видела текст, напечатанный в официальном сообщении от нашего Минздрава».

Практика подписывать информированное согласие на медицинское вмешательство действует в Молдове уже более 10 лет. В списке, которые требуют его заполнения, есть и прививки. (См. подробнее список и форму согласия в приложениях № 2 и №3 к приказу Минздрава от 6 мая 2010 года здесь.)

«СП» решила уточнить, какой именно документ подписывает человек перед прививкой и является ли это нововведением, связанным именно с вакцинированием против COVID-19, или обычной практикой, применяемой при любых медицинских обследованиях и операционных вмешательствах.

Пациент подписывает «Информированное согласие на вакцинацию против COVID-19»

Директор Центра семейных врачей Вячеслав Батыр сообщил для «СП», что этот документ несколько отличается от стандартного медицинского согласия, его текст содержится в приложении № 9 к приказу Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты № 93 от 5 февраля 2021 года. Перед прививкой от коронавируса его нужно подписать.

— Перед вакцинацией человек проходит небольшой медицинский осмотр. С ним говорит врач, спрашивает о самочувствии, были ли реакции на другие вакцины, измеряет давление, после этого дает подписать «Consimțământul informat pentru vaccinarea anti-COVtD-19» («Информированное согласие на вакцинацию против COVID-19») и направляет в кабинет вакцинирования.

Каждый должен быть ответственным за свое здоровье. Никто не просит подписывать, не читая, но и разъяснять каждый пункт у врача нет времени. В целом на одного пациента вместе со временем ожидания после вакцины даётся 30 минут.

В документе есть предупреждение, что возможны различные реакции на прививку, в том числе и анафилактический шок. Поэтому в каждом кабинете вакцинации у нас есть антишоковый набор.

Справка-Пояснение
Анафилактический шок — это сильнейшая аллергическая реакция организма. При подобной реакции в кровь выбрасывается целый ряд БАВ (биологически активные вещества), которые резко повышают проницаемость кровеносных сосудов, нарушают циркуляцию крови, вызывают спазм мышц различных внутренних органов и другие нарушения. Анафилаксия — это очень тяжёлое состояние организма, требующее немедленной медицинской помощи и госпитализации. 10-20 пациентов с анафилаксией из 100 погибают, и подавляющее большинство из них именно потому, что не обращаются за медицинской помощью либо обращаются слишком поздно.

«Возможно, вакцинацию следует отложить»

— Мы готовы к любой ситуации. Серьёзные осложнения бывают крайне редко, но, к сожалению, бывают. Любой человеческий организм вмешательства воспринимает по-своему. У нас в практике пока серьёзных случаев не было.

Для того чтобы быть более информированным, человек может заранее прочитать этот документ. Он есть на сайте Минздрава (см. здесь на стр. 33).

Если у человека была до этого реакция на вакцины, инъекции, медицинские препараты, сейчас самочувствие недостаточно хорошее, то лучше обратиться к врачу и проконсультироваться с ним. Возможно, вакцинацию следует отложить и сделать её позже, — уточнил Вячеслав Батыр.

По поводу распространяемых в соцсетях слухов о том, что в Бельцах после вакцины люди умирали или их парализовало, директор ЦСМ врачей сказал, что ни случаев парализации, ни случаев смерти от вакцины в городе не было. Он пояснил, что парализовать человека может, если у него было очень высокое давление, которое держалось долго, и наступило нарушение мозгового кровообращения. Но это никак не связано с прививкой. При вакцинации давление измеряют. Если оно повышено, то прививку не делают.

Письменное согласие пациента — общая практика, а не грозное предупреждение

Директор ЦСМ также пояснил, что письменное согласие дается практически на любое медицинское вмешательство.

— Подобные документы подписываются не только при вакцинации против ковида. Свое согласие пациент дает практически при любой медицинской процедуре: сдаче анализов, оперативном вмешательстве и др. Пациент предупреждается о возможных последствиях, но это не значит, что они у него могут наступить.

При любой вакцинации детей документы подписывают мамы. Они предупреждаются о реакциях на прививку, возможных последствиях. Не нужно рассматривать эти документы как грозное предупреждение. Это общая практика взаимоотношений между медицинским работником и пациентом, — заключил наш собеседник.

***
Бланк «Информированного согласия на вакцинацию против COVID-19» на русском языке на официальных сайтах мы не нашли, только в публикации на сайте kp.md от 1 марта (официальный старт кампании вакцинации в Молдове был дан 2 марта). Он соответствует тексту на румынском языке.

Случайно Пересеклось

Отметим, что подобные документы подписывают пациенты и в других странах. Так, например, выглядит добровольное информированное согласие на проведение вакцинации против ковида в России любой вакциной (см. здесь) или отдельно «Спутником» (см. здесь), а так — в Румынии (см. здесь) и в Канаде (см. здесь).

В российском варианте документа пациент подтверждает, что «проинформирован врачом:

 — о смысле и цели вакцинации;

 — на момент вакцинации я не предъявляю никаких острых жалоб на состояние здоровья (температура тела нормальная, отсутствуют жалобы на боль, озноб, сильную слабость, нет иных выраженных жалоб, которые могут свидетельствовать об острых заболеваниях или обострении хронических);

— я понимаю, что вакцинация — это введение в организм человека иммунобиологического лекарственного препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям;

 — мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие);

крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация;

 — о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации;

 — я поставил (поставила) в известность медицинского работника о ранее выполненных вакцинациях, обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе о любых формах аллергических проявлений, обо всех перенесённых мною и известных мне заболеваниях, принимаемых лекарственных средствах, о наличии реакций или осложнений на предшествующие введения вакцин у меня. Сообщила (для женщин) об отсутствии факта беременности или кормления грудью».

Нелли Ланская

Читайте также: Вакцина приводит к бесплодию, от нее можно умереть... 10 мифов о вакцинации против ковида разбираем с бельцким иммунологом