Инсулин «Стрим» украинского производства исключили из госреестра лекарств

Как сообщило Агентство по лекарствам и медицинским изделиям  9 августа, препарат украинского производства "Стрим" исключён из государственного реестра лекарств. Отмечается, что все больше людей жалуются на препарат.

«Увеличилось число сообщений о побочных реакциях на препарат. К настоящему времени зарегистрировано 101 обращение», — сообщается в пресс-релизе ведомства. Само Агентство продолжит следить за ситуацией, в том числе и на местах, чтобы выяснить причины побочных реакций и планирует заседание со специальной комиссией министерства здравоохранения по поводу биоинсулина.

Осенью 2018 года тендер на поставки этого препарата в количестве почти 414 000 штук выиграла компания Esculap Farm. СМИ сообщали, что тендер на закупку инсулина проходил непрозрачно — сроки несколько раз переносили, меняли условия. Более того, значительно выросла сумма, которую государство должно было потратить на новый инсулин — с 21,6 млн леев до 100 млн леев.

Хотя Минздрав утверждал, что этот препарат станет лишь альтернативой аналогам инсулина гларгина, уже присутствующим на рынке, таким как «Lantus» или «Levemir», больные сахарным диабетом с начала этого года получали компенсированные рецепты только для этого препарата. Изданию Agora пациенты с диабетом говорили, что препарат небезопасен и они боятся его вводить.

После смены власти в стране, в начале июля, Национальный центр борьбы с коррупцией возбудил уголовное дело, связанное с госзакупками инсулина «Стрим». В офисах центра госзакупок в здравоохранении и компании «Esculap Farm» прошли обыски. Подозреваемым по этому делу проходит Иван Анточ, директор Центра государственных централизованных закупок в здравоохранении, который отвечает за все гостендеры в этой области.

Кроме того, госсекретарь министерства здравоохранения Борис Гылка сообщил, что его шантажом заставили подписать указ о закупке инсулина «Стрим». «Этот инсулин очень быстро зарегистрировали, и это вызывало подозрения. Об этом препарате нет никаких исследований, нет данных о его влиянии на организм, непонятно, как его вообще допустили участвовать в тендере», — рассказал он.

По его словам, данный препарат используют в Украине в 3-4% случаях, применяя их для людей, содержащихся в тюрьмах.

Препарат был отправлен на экспертизу, и 5 августа агентство по лекарствам и медизделиям сообщило, что биоинсулин "Стрим" прошел контроль качества и соответствует требованиям.

По данным Минздрава, число диабетиков в Молдове растет: в 2017 году было зарегистрировано 104 749 больных диабетом, что на 8098 больше, чем в 2016 году. Из них 20% больны диабетом типа 1 и 80% типа 2. Число детей — 400.